藥廠潔凈室的確認、監測、檢測和驗證 一、藥廠潔凈室的確認： 1、設計確認：設計確認是要證明廠房、設施和設備的設計符合預定的用途和“藥品生產質量管理規范”的要求。 2、安裝確認：安裝確認是要證明廠房、設施和設備的建造和安裝符合設計標準，滿足生產工藝的要求。 3、運行確認：運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩定、可靠的運行并符合設計的標準。 4、性能確認：性能確認是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠潔凈室檢測 395
GMP凈化車間的面積與生產相適應，布局要合理，排水暢通;GMP凈化車間地面應選用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料來進行修建，且平坦，無積水，并保持清潔。藥廠凈化車間施工及驗收規范，先讓我們一起來看下GMP凈化車間內部裝修： 間隔：GMP凈化車間用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間的間隔處做通透鋁合金半玻璃窗，窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平
2020-06-18 環境檢測 1160
