食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間等潔凈室、潔凈廠房建設(shè)好后一般都需要第三方檢測、調(diào)試等。

　　潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。

　　單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項(xiàng)目。

　　非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測試項(xiàng)目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。

　　1.潔凈度的測定：

　　①.在施工驗(yàn)收規(guī)范JGJ71中規(guī)定如下：

　　a. 最低采樣點(diǎn)數(shù)見下表，每個(gè)測點(diǎn)最少采樣機(jī)3次。

　　表十七 最低采樣點(diǎn)數(shù)表

　　b. 測定潔凈度的最小采樣量按下表：

　　表十八 最小采樣量表(L)

　　c. 對(duì)于單向流潔凈室采樣口應(yīng)朝著氣流方向。對(duì)于非單向流潔凈室采樣口宜朝上。采樣速度盡可能接近室內(nèi)氣流速度。即(等速采樣)。

　　測點(diǎn)的布置原則：每層不少于5個(gè)測點(diǎn)，多于5點(diǎn)時(shí)可分層布置。測點(diǎn)布置在距地0.8m高的對(duì) 角線上。

　　② 潔凈度測定結(jié)果的判定：

　　a. 如實(shí)測狀態(tài)(空態(tài)，靜態(tài)，動(dòng)態(tài))與事先約定的狀態(tài)相同，以其潔凈度級(jí)別上限作為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

　　b. 如實(shí)測狀態(tài)為空態(tài)或靜態(tài)，則動(dòng)態(tài)時(shí)的粒子數(shù)肯定會(huì)高，有時(shí)可用空態(tài)粒子數(shù)的5~10倍來估算動(dòng)態(tài)時(shí)的塵埃粒子數(shù)。

　　2.微生物粒子的測定：

　　①.采樣點(diǎn)的布置和要求：

　　a. 浮游菌測定時(shí)，其采樣點(diǎn)位置可以與懸浮粒子測定點(diǎn)的布置相同。測點(diǎn)距離地面0.8~1.5m,送風(fēng)口測點(diǎn)位置距送風(fēng)面30cm左右。根據(jù)需要可在關(guān)鍵部位增加測點(diǎn)。測點(diǎn)布置要均勻。見下表：

　　表十九 浮游菌測定最少采樣點(diǎn)數(shù)表

　　b.沉降菌測定時(shí)，其采樣點(diǎn)位置可以與懸浮粒子測定點(diǎn)的布置相同。測點(diǎn)距離地面0.8~1.5m。根據(jù)需要可在關(guān)鍵部位增加測點(diǎn)。測點(diǎn)布置要均勻。對(duì)于沉降菌法不僅僅滿足于最少采樣總數(shù),還需滿足最少采樣培養(yǎng)皿總數(shù)。見下表：

　　沉降菌測定最少采樣點(diǎn)數(shù)表

　　沉降菌測定最少培養(yǎng)皿數(shù)表

　　浮游菌測定法最小采樣量應(yīng)按不同潔凈度等級(jí)來確定。見下表

　　浮游菌測定法最小采樣量表

　　② 微生物粒子測定方法：

　　a. 浮游菌的測定法

　　首先，要對(duì)測定儀器，培養(yǎng)皿，采樣器等進(jìn)行消毒滅菌，采樣口和采樣管在使用前必須用高溫滅菌。

　　第二，采樣者應(yīng)穿與潔凈室等級(jí)相應(yīng)的潔凈服，放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前，雙手要用消毒劑消毒。

　　第三，儀器消毒后放入培養(yǎng)皿前，先開動(dòng)真空泵抽氣，使儀器中的殘存消毒劑蒸發(fā)，時(shí)間不小于5min。

　　第四，關(guān)閉真空泵，放入培養(yǎng)皿，蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。

　　第五，置采樣口于采樣點(diǎn)，依次開啟采樣器，真空泵，轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器并根據(jù)采樣量選定采樣時(shí)間。

　　第六，采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿置于30~50oC恒溫培養(yǎng)箱中，時(shí)間不小于48小時(shí)。

　　第七，用肉眼計(jì)數(shù)，然后用5~10倍的放大鏡檢查，是否有遺漏。

　　b. 沉降菌的測定法

　　首先，要對(duì)測定儀器，培養(yǎng)皿等進(jìn)行嚴(yán)格的消毒滅菌，在37oC恒溫培養(yǎng)箱中，進(jìn)行不小于48小時(shí)的培養(yǎng)和觀察，確認(rèn)無菌后方可使用。

　　第二，一般采用90mm的沉降平皿，注入20mL培養(yǎng)基，放在測點(diǎn)處，開蓋暴露30min,將培養(yǎng)皿蓋蓋上倒置，然后在30~35oC恒溫培養(yǎng)箱中，進(jìn)行不小于48小時(shí)的培養(yǎng)并用肉眼計(jì)菌落數(shù)，并記錄生成的菌落數(shù)，然后用5~10倍的放大鏡檢查，是否有遺漏。